Проблемы с Бравекто?

[Катюня и Грей]

17 минут назад, Нелли СПб сказал:

Но боюсь, что объективный ответ будет найден спустя годы экспериментов... на наших любимцах...(

Да не будет. Уж 100 лет в обед и каплям и спреям и ошейникам и даже по таблеткам довольно большой уже срок. И всегда каждый сам решал, чему доверять. 

Это как выбор питания для своей собаки, всегда были какие-то непонятные споры на этот счёт)) хотя,очевидно, каждый сам решит, как кормить и какие источники информации читать в поддержку своего выбора) 

[PhD]

2 часа назад, Кирюша и Маруся сказал:

Ссылок много в ФБ  в разных группах. Попробуйте поиск.

Собки о которых писала я  были клинически здоровы. И это точно известно. 

Исков по бравекто в США не мало. 

Каждый год на всех ресурсах начинается одно и тоже: бравекто и иже с ним - зло! яд! отрава! убийца собак!...

Бравекто зарегистрирован в ЕС 11 февраля 2014 года.

Безопасность применения Бравекто в рамках непрерывной оценки соотношения пользы и риска (Фармаконадзор) после регистрации максимально тщательно рассматривались EMA (European Medicines Agency,  Европейское агентство лекарственных средств) с внесением изменений в инструкцию по применению к ЛС:

- 17.08.2017  "Средство для борьбы с клещами и блохами Бравекто по-прежнему приемлемо безопасно для использования" https://www.ema.europa.eu/en/news/tick-flea-control-agent-bravecto-continues-be-acceptably-safe-use

компанию-производителя обязали подавать отчеты раз в 6 мес. о возникновении любых возможных случаях нежелательных явлений, имевших место быть после применения ЛС.

В случае возникновения побочных эффектов у домашних животных, появившихся при применении Бравекто, владельцы должны обратиться за советом к ветеринарному специалисту. Ветеринарному специалисту (а также это может сделать сам владелец) рекомендуется сообщать о любых возможных побочных реакциях после использования Бравекто в регулирующий орган в своей стране или в компанию, которая в соответствии с законодательством ЕС обязана направить эту информацию в соответствующий регулирующий орган.

По данным компании, по всему миру было распространено около 41,6 миллиона доз, из которых примерно 18 миллионов находились в Европейском союзе (ЕС) в период с февраля 2014 года по декабрь 2016 года. К 15 августа 2017 года в электронном виде были зарегистрированы предполагаемые побочные эффекты для 5326 собак. из которых 2144 находились в ЕС. В период с февраля 2014 г. по 15 августа 2017 г. было зарегистрировано 1265 случаев смерти собак по всему миру и 342 собак в ЕС. Каждый отчет относится к собакам с разным состоянием здоровья, часто получающим несколько лекарств, поэтому эти цифры могут быть связаны или не связаны с использованием Бравекто у собак.

А также Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в июле 2017 года пришло к выводу, что препарат Бравекто, предназначенный для лечения клещей и блох у собак и кошек , по-прежнему имеет приемлемый профиль безопасности. Тем не менее, компания, которая продает продукт, должна будет обновить инструкцию по применению и включить судороги в качестве нового побочного эффекта, о котором сообщают очень редко, то есть менее чем у одного животного из 10 000 пролеченных животных. Ветеринарам и владельцам домашних животных также рекомендуется с осторожностью применять Бравекто у собак с эпилепсией.

- 08.11.2019 "Ответы на вопросы, заданные при передаче петиции о (безопасности) Бравекто" https://www.ema.europa.eu/en/documents/medicine-qa/responses-questions-raised-bravecto-petition-hand-over_en.pdf

"Мы хотели бы подтвердить, что после встречи в EMA 4 октября 2019 г. ваша петиция относительно безопасности препарата Бравекто была представлена Комитету EMA по лекарственным препаратам для ветеринарного применения (CVMP) на заседании 8–10 октября 2019 г.
CVMP рассмотрел петицию вместе с видео и списком вопросов, которые вы нам предоставили. На встрече CVMP принял к сведению ваши опасения и ваши отзывы.
В ответ CVMP подчеркнул тот факт, что информация о наблюдаемых побочных эффектах Бравекто, о которых сообщается после использования, была включена в обновления информации о продукте с 2017 года.

CVMP также подчеркнул важность чтения инструкции по применению владельцами животных и ветеринаров для принятия обоснованного решения при назначении и использовании Бравекто.

В рамках своей компетенции EMA открыто для сотрудничества с заинтересованными сторонами для повышения осведомленности ветеринаров и владельцев животных о потенциальных рисках и важности сообщения о побочных эффектах.
Прилагаются ответы CVMP, одобренные на встрече в ноябре 2019 года. Мы надеемся, что он адекватно решает ваши проблемы. Пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к нам, если у вас есть дополнительные вопросы."

Ниже идут ответы на вопросы петиции, но суть такова:

"Мы хотели бы начать с некоторой общей информации, относящейся к некоторым из ваших вопросов, о работе, проводимой Агентством при оценке новых ветеринарных препаратов.

В ЕС действует одна из самых строгих систем регулирования ветеринарных препаратов в мире. Хорошо установленные требования гарантируют, что необходимые тесты для демонстрации качества, безопасности и эффективность ветеринарных препаратов проводится до их утверждения и что эти тесты соответствуют высоким стандартам.

Данные, представленные для Бравекто, были оценены в соответствии с процедурами оценки CVMP, и комитет пришел к выводу, что общие преимущества для препарата перевешивают риски, и поэтому рекомендовал выдачу регистрационного удостоверения. Требования включают исследования потенциальной токсичности, и для Бравекто они были выполнены в соответствии с соответствующими правилами безопасности и правилами надлежащей лабораторной практики (GLP).

В своих вопросах вы ссылаетесь на классификацию опасности химических веществ, приведенную в PubChem. Важно учитывать, что не каждая опасность или источник потенциального вреда приводит к реальным последствиям повреждения или неблагоприятные последствия. При оценке риска также необходимо учитывать вероятность причинения установленного вреда.

Анализ рисков является важной частью работы научных комитетов Агентства. Это процесс, при котором (а) выявляются опасности, которые могут причинить вред (идентификация опасности), затем (б) оценивается риск, связанный с этой опасностью, (в) определяются соответствующие способы устранения опасности или контроля риска, когда опасность не может быть устранена (управление риском) и (d) сообщает о риске тем, кто может быть затронут.

При оценке новых ветеринарных препаратов CVMP проводит полную оценку пользы и риска. Помимо идентификации опасности (которая является основой для классификации опасности Pub Chem), требуется множество дополнительных исследований и клинических испытаний, чтобы продемонстрировать качество, безопасность и эффективность нового лекарства. Любые выявленные риски лекарственного средства для подвергаемого лечению животного, пользователей ЛС, потребителей продуктов животного происхождения и для окружающей среды будут сопоставляться с ожидаемой пользой ЛС для целевого животного (т.е. для какого вида животного он предназначен).

Тем не менее, некоторые эффекты, возникающие в полевых условиях, слишком редки, чтобы их можно было выявить в экспериментальных исследованиях или клинических испытаниях, и могут стать заметными только тогда, когда лекарство используется у гораздо большего числа пациентов или животных после его регистрации. Вот почему была создана очень надежная система фармаконадзора для мониторинга безопасности препарата после его появления на рынке.

Как обсуждалось на нашей встрече, побочные эффекты, которые не наблюдались в исследованиях, проведенных до регистрации ЛС, будут зафиксированы и зарегистрированы в результате этого мониторинга. В случае выявления нового риска или нового побочного эффекта будут предприняты соответствующие действия, включая возможность информировать лиц, назначающих лекарства, и пользователей лекарств об этом риске/побочном эффекте путем обновления информации (в инструкции по применению) о ЛС".

Сами ответы переводить не стала...

Сейчас в инструкции по применению указано, что:

- таблетки: 4.6 Побочные реакции (частота и серьезность)
Легкие и преходящие желудочно-кишечные эффекты, такие как диарея, рвота, отсутствие аппетита и слюнотечение, обычно наблюдались в клинических испытаниях (1,6% собак, получавших лечение).
Летаргия, мышечный тремор, атаксия и судороги сообщались очень редко в спонтанных отчетах.
Большинство зарегистрированных нежелательных реакций были самоограничивающимися и кратковременными.

- спот он: 4.6 Побочные реакции (частота и серьезность)
Легкие и преходящие кожные реакции, такие как эритема или алопеция в месте нанесения, обычно наблюдались в клинических испытаниях (1,2% собак, получавших лечение).
В спонтанных сообщениях после использования этого продукта очень редко сообщалось о рвоте, вялости и анорексии.

Частота побочных реакций определяется с использованием следующего определения:
- очень часто (более чем у 1 из 10 пролеченных животных проявляются побочные реакции))
- часто (более 1, но менее 10 животных на 100 пролеченных животных)
- нечасто (более 1, но менее 10 животных на 1000 пролеченных животных)
- редко (более 1, но менее 10 животных на 10 000 пролеченных животных)
- очень редко (менее 1 животного на 10 000 пролеченных животных, включая единичные сообщения).

 

 

Изменено 5 апреля, 2023 пользователем PhD

[Таня с Тодой]

Зарегистрирован в 2014г.-слишком малый срок чтобы делать выводы. 

[Anstel]

4 часа назад, PhD сказал:

4.6 Побочные реакции (частота и серьезность)
Легкие и преходящие желудочно-кишечные эффекты, такие как диарея, рвота, отсутствие аппетита и слюнотечение, обычно наблюдались в клинических испытаниях (1,6% собак, получавших лечение).
Летаргия, мышечный тремор, атаксия и судороги сообщались очень редко в спонтанных отчетах.

Я так и не смогла выяснить, был ли причастен флураланер, который является действующим веществом Бравекто, к эпиприступам, которые случились у Симы год назад. 

Так как приступы могли быть спровоцированы стрессом от появления новой собаки и генетической предрасположенностью - у ее отца была эпилепсия - утверждать с полной уверенностью, что причиной были таблетки, нельзя. Возможно - возможно! - они усилили реакцию нервной системы.

Хохлов, к которому мы обращались, порекомендовал отказаться от изоксазолинов: флураланера и его родственников - афоксоланера и сароланера. Т.к. они угнетают ГАМК рецепторы и что-то там ещё на умном научном языке. По-простому, препятствуют торможению нервной системы, которое нужно для предотвращения судорог.

Я не стала рисковать, перешли на капли. Сейчас вот ещё заказала ошейник форесто. Клещей в этом году много.

Но Рыжий все равно на таблетках. Даже если действительно есть угроза судорог и эпиприступов, шанс словить пирик несоизмеримо выше. 

Так что я оказалась по обе стороны баррикад одновременно. Всё-таки любой препарат может иметь какие-либо последствия. Нужно только расставить приоритеты и оценить риски.

[светлана2101]

После открывшегося кровавого поноса на следующий день применения симпарики, я больше не рискую давать её. Вероятно  это могло быть совпадением с приёмом. Но как-то уж подозрительно, что прям на следующий день кровавый понос, ранее такого никогда не было. Поэтому мы на каплях и тщательный осмотр.  Да, капли это риск. Тут основное тщательный осмотр. И успеть вытащить впившегося клеща не позднее 12 часов после укуса. 

Кстати на бравекто всё было нормально. Но теперь не рискую давать и бравекто. 5 дней капельниц, а для начала исключение всех кишечных инфекций. 

Изменено 5 апреля, 2023 пользователем светлана2101

[Erle]

Бравекто есть на яндмаркет и капли и таблетки почти всех размеров, ну цена конечно тоже адовая, но некоторых это не пугает уже, лучше иметь ср-во, чем капельницы и здоровье питомца

[Елена и Изар]

Да пусть они сами эту 

3 часа назад, Erle сказал:

Бравекто есть на яндмаркет и капли и таблетки почти всех размеров, ну цена конечно тоже адовая, но некоторых это не пугает уже, лучше иметь ср-во, чем капельницы и здоровье питомца

Да пусть они сами едят эту Бравекту за такие деньги, совсем ошалели

[Наталия Нестерова]

В Марквете в Жулебино брала девочкам таблетки по 3300. Месяц назад.

[Irisska]

В 19.05.2023 в 18:10, Елена и Изар сказал:

Да пусть они сами эту 

Да пусть они сами едят эту Бравекту за такие деньги, совсем ошалели

Альтернатив нет. Я брала уже по 5. Неприятно брать таблетку по цене кресла, но что делать 

[Наташа и Немо, 05.11.22]

3 часа назад, Irisska сказал:

Альтернатив нет. Я брала уже по 5. Неприятно брать таблетку по цене кресла, но что делать 

Я тоже в марте на валбересе по 3700 брала.

[Елена и Изар]

9 часов назад, Irisska сказал:

Альтернатив нет. Я брала уже по 5. Неприятно брать таблетку по цене кресла, но что делать 

На капли переду, карались до Бравекту и все нормально было. 

[Арчик и Ко]

Мы ели таблетку впервые, щенок 9 мес, через сутки начался понос (пардон) частый, мне показалось даже с капельками крови,  с нарастающей. Перепугалась дико, потому как с подозрением отношусь ко всему, что надо давать внутрь, да еще и 3 месяца оно там внутри. Старшему не давала, старенький и с болячками был, да и против я была категорически тогда. Но очень многие, очень, включаю проверенного вета, рекомендуют, многие принимают его по 6-7 лет ... как же я себя ругала, что дала эту таблетку... Полетели к вету, анализы, оказалось ... щен схватил клостридиоз. Переболели. А я чуть руки себе не оторвала. На таблетку валила. А если бы не сдали анализы и не узнали точную причину, так и родилось бы - виновата таблетка. Гуляем в лесу\поле\парке, клещей очень много, мы на таблетке и ошейнике Форесто, один раз нашла ползущего полумертвого клеща на полу. Пока значит работает. 

Изменено 25 мая, 2023 пользователем Арчик и Ко

[Наталия Нестерова]

45 минут назад, Арчик и Ко сказал:

Мы ели таблетку впервые, щенок 9 мес, через сутки начался понос (пардон) частый, мне показалось даже с капельками крови,  с нарастающей. Перепугалась дико, потому как с подозрением отношусь ко всему, что надо давать внутрь, да еще и 3 месяца оно там внутри. Старшему не давала, старенький и с болячками был, да и против я была категорически тогда. Но очень многие, очень, включаю проверенного вета, рекомендуют, многие принимают его по 6-7 лет ... как же я себя ругала, что дала эту таблетку... Полетели к вету, анализы, оказалось ... щен схватил клостридиоз. Переболели. А я чуть руки себе не оторвала. На таблетку валила. А если бы не сдали анализы и не узнали точную причину, так и родилось бы - виновата таблетка. Гуляем в лесу\поле\парке, клещей очень много, мы на таблетке и ошейнике Форесто, один раз нашла ползущего полумертвого клеща на полу. Пока значит работает. 

Оль, у меня девчонки последние 6 лет обе сидели на Бравекто. На даче клещей больше чем муравьев. Все ок. На ЖКТ никак не сказывалось, клещи сухие отваливались.

[Erle]

Я так поржакать уже от этих цен(((.

Спросили в нашем домовом чате, где купить симпарику(даже не бравекто) до 20кг, реально еë почти нигде нет, даже за бешенные 💰, я написала, что на ЯМарк есть за 6,5тыр, представляете?!?!🫨, я до сих пор в шоке🫣🫢

[Erle]

Я думаю, надо как-то чз границу покупать на сл год, если ничего не изменится

[Елена и Изар]

ИМХО цены вообще не оправдано задрали, на что расчет не понятно. 

Это как сумка за полляма, да нахрен она мне не нужна, даже если дети потом в музей сдадут)

1 минуту назад, Erle сказал:

Я думаю, надо как-то чз границу покупать на сл год, если ничего не изменится

Там не ниже цены. 

Надо искать альтернативу 

[Erle]

Недавно бравекто двое привезли по 2,7тыр, у нас  столько же стоили

[andreus66]

Надеюсь будет как с кормом. Наша Форза до 20 тысяч, почти, за мешок дошла. Сейчас норм, в пределах 6

[Erle]

18 минут назад, andreus66 сказал:

Надеюсь будет как с кормом. Наша Форза до 20 тысяч, почти, за мешок дошла. Сейчас норм, в пределах 6

Там другое, тут компании самостоятельно прекратили поставки, свернули/сворачивают деятельность(

Есть еще вероятность, что и Франция вслед за ними с Фронтлайн подтянутся🫨

[Людмила и Луна]

В связи со сложившейся обстановкой, прошу посоветовать средство от клещей щенку 3 мес. Их тьма в нашей области. На данный период времени гуляем только на обработанной придомовой территории. На всякий случай капельки капаем. Карантин закончится, нужно думать как обезопасить щенка. 

[Елена и Изар]

7 минут назад, Людмила и Луна сказал:

В связи со сложившейся обстановкой, прошу посоветовать средство от клещей щенку 3 мес. Их тьма в нашей области. На данный период времени гуляем только на обработанной придомовой территории. На всякий случай капельки капаем. Карантин закончится, нужно думать как обезопасить щенка. 

Мы до Бравекты всегда использовали Фронтлайн, хвалили Инспектор. 

 

[Людмила и Луна]

3 часа назад, Елена и Изар сказал:

Мы до Бравекты всегда использовали Фронтлайн, хвалили Инспектор. 

 

Спасибо огромное.  Поищу на просторах.

[DaneSoul]

3 часа назад, Елена и Изар сказал:

Мы до Бравекты всегда использовали Фронтлайн, хвалили Инспектор.

Инспектор много хвалили, но еще более 5 лет назад накалывались на нем - пропустил саркоптоз и потом никак не помог при его лечении.
И да, защита от саркоптоза была в инструкции заявлена.

Изменено 25 мая, 2023 пользователем DaneSoul

[Мария Тагиева]

На этой неделе сняли с Хантера уже 4 клеща, сухих. За семь лет впервые их так много, обычно за весь сезон снимали штук 5. У Амиго шерсть другая и светлая, с него во время прогулки постоянно скидываем. Хорошо, что мальчишки обработаны Симпарикой.

[Oliviya]

В Командоре бравекто продавали по терпимой цене. 3450 упаковка на вес от 20 до 40 кг.